兩企業(yè)涉嫌嚴(yán)重違規(guī)被收回GMP證書
記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,日前,廣東佰易藥業(yè)有限公司和海口康力元制藥有限公司因涉嫌嚴(yán)重違反GMP有關(guān)規(guī)定被查處,并被依法收回企業(yè)《藥品GMP證書》。
據(jù)了解,這兩家企業(yè)的問題是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在近期組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在依法收回GMP證書的同時(shí),責(zé)成廣東省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督廣東佰易藥業(yè)有限公司收回相關(guān)藥品。
2006年,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局按照國(guó)務(wù)院整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)方案的要求,加大對(duì)違法生產(chǎn)藥品行為的打擊力度。根據(jù)已掌握的情況,對(duì)24家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查,收回《藥品GMP證書》13家,責(zé)令整改9家,還有2家正在調(diào)查處理中。對(duì)因違規(guī)而被收回《藥品GMP證書》的5家藥品生產(chǎn)企業(yè)予以通報(bào)。國(guó)家局還對(duì)82家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了有因跟蹤檢查,其中收回《藥品GMP證書》13家,責(zé)令整改21家。與此同時(shí),各地食品藥品監(jiān)督管理部門通過專項(xiàng)檢查工作,2006年對(duì)80多家藥品生產(chǎn)企業(yè)分別采取責(zé)令限期改正、停產(chǎn)整頓、收回《藥品GMP證書》等行政處理措施。